Ensayo clínico RECOVER-VITAL
RECOVER-VITAL (viral persistence and reactivation, and immune dysregulation) se centra en la persistencia vírica, que es cuando el virus que causa el COVID-19 permanece en el cuerpo y causa daños a los órganos o al sistema inmunitario (el sistema del cuerpo que combate las enfermedades) para no funcionar correctamente. Los investigadores creen que la persistencia vírica puede dar lugar a síntomas persistentes del COVID.
Esta página web proporciona información sobre el estudio RECOVER-VITAL. Los centros de investigación clínica se pondrán en contacto con posibles participantes de sus comunidades circundantes. Se inscribirá hasta 900 participantes en el estudio.
¿Qué se está estudiando?
RECOVER-VITAL está estudiando si PAXLOVID (una combinación de nirmatrelvir y ritonavir), un fármaco antiviral utilizado para tratar las infecciones por COVID de leve a moderada, puede utilizarse para tratar el COVID persistente. PAXLOVID actúa impidiendo que el virus que causa el COVID-19 se multiplique.
Cuando una persona recibe PAXLOVID para una infección por COVID activa, normalmente toma el medicamento durante 5 días. En este estudio, los participantes tomarán un medicamento del estudio durante un máximo de 25 días.
¿Qué esperamos aprender?
Los resultados de este estudio nos ayudarán a saber si tomar PAXLOVID durante un periodo de tiempo más largo es seguro y mejora los síntomas persistentes del COVID. El equipo de investigación utilizará una variedad de evaluaciones, incluidas pruebas analíticas y encuestas para los participantes, para determinar si el medicamento del estudio ayuda a las personas a sentirse mejor al reducir sus síntomas persistentes del COVID.
Una vez finalizado el estudio y analizados los datos, compartiremos los resultados generales del estudio en este sitio web.
¿Qué sucederá durante este estudio?
Los participantes serán asignados al azar a uno de estos grupos:
Los participantes serán asignados al azar a recibir nirmatrelvir (el componente activo de PAXLOVID) o un placebo equivalente. El equipo de investigación y los participantes no sabrán a quién se ha asignado para recibir nirmatrelvir o placebo. El comprimido de placebo tiene el mismo aspecto que nirmatrelvir, pero no contiene ingredientes activos y no debería tener ningún efecto.
Todos los participantes en este estudio recibirán ritonavir. El equipo de investigación lo utilizarán como punto de comparación para saber cómo los diferentes períodos de dosificación de nirmatrelvir afectan la salud de los participantes. No se espera que la dosis de ritonavir en este estudio tenga algún efecto sobre el virus que causa el COVID-19.
Los participantes estarán en RECOVER-VITAL durante unos 6 meses. Durante este tiempo, se les pedirá:
Visitar la clínica de 4 a 5 veces
Responder a encuestas sobre cómo se sienten
Tomar el medicamento del estudio durante un máximo de 25 días, que se proporcionará sin costo alguno
Análisis de laboratorio completos, pruebas de capacidad física y/o las pruebas de función cerebral
Aprenda más sobre RECOVER-VITAL
¿Quién es un buen candidato para el estudio RECOVER-VITAL?
Este estudio incluirá a adultos que tenían COVID y que aún tienen 1 o más de estos síntomas:
Agotamiento o poca energía que interfiere con las actividades diarias.
Problemas para pensar con claridad o confusión mental.
Mareos, ritmo cardíaco rápido, dificultad para respirar, malestar estomacal u otros cambios en las funciones corporales que se producen de forma automática.
¿Quién dirige este estudio?
El equipo RECOVER-VITAL está formado por representantes de pacientes, líderes de la comunidad, médicos e investigadores de todo el país. Socios comunitarios ayudarán a garantizar que el estudio incluya y beneficie a las personas más afectadas por el COVID persistente.
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