RECOVER-ENERGIZE

RECOVER-ENERGIZE se enfoca en la intolerancia al ejercicio y el malestar posesfuerzo (PEM, por sus siglas en inglés) que comenzaron o empeoraron tras una infección por COVID-19. Queremos comprender mejor estas afecciones y encontrar posibles tratamientos para mejorar la calidad de vida y el funcionamiento diario de las personas con COVID persistente.

Esta página web proporciona información sobre 2 ensayos clínicos: Intolerancia al ejercicio (Rehabilitación Cardiopulmonar Personalizada) RECOVER-ENERGIZE y Malestar posesfuerzo (Control del Ritmo Estructurado) RECOVER-ENERGIZE. Los centros del estudio se pondrán en contacto con los posibles participantes de sus comunidades locales. Los centros se enumeran en el registro del estudio en clinicaltrials.gov a medida que comienzan a inscribir participantes.

Alrededor de 660 participantes en total se inscribirán en RECOVER-ENERGIZE
Alrededor de 360
participantes se inscribirán en Intolerancia al ejercicio (Rehabilitación Cardiopulmonar Personalizada)
Alrededor de 300
participantes se inscribirán en Malestar posesfuerzo (Control del Ritmo Estructurado)

¿Qué se está estudiando?

RECOVER-ENERGIZE está estudiando posibles tratamientos, también denominados intervenciones del estudio, para la intolerancia al ejercicio y el malestar posesfuerzo (PEM) relacionados con el COVID persistente. Estos estudios incluirán a adultos que han tenido COVID y que siguen con intolerancia al ejercicio o síntomas de PEM.

Intolerancia al ejercicio: falta de aire, debilidad muscular o cansancio extremo que hace que la persona detenga la actividad física.
Malestar posesfuerzo (PEM): intolerancia al ejercicio, dificultad para pensar, problemas para dormir, dolor de garganta, dolores de cabeza, dolores musculares, mareos o cansancio intenso después de una actividad física, mental, social o emocional mínima. Estos síntomas pueden empeorar de 12 a 48 horas después de una actividad y pueden durar días o, incluso, semanas.

Después de responder las preguntas sobre los síntomas del PEM, los participantes se inscribirán en 1 de 2 ensayos clínicos para saber si el programa del estudio mejora sus síntomas de COVID persistente. En estos estudios, los participantes tendrán las mismas probabilidades de ser asignados a un grupo del programa del estudio activo o a un grupo de control.

Intolerancia al ejercicio (Rehabilitación Cardiopulmonar Personalizada) RECOVER-ENERGIZE: un programa para participantes sin PEM que combina ejercicios para ayudar a que el corazón y los pulmones funcionen mejor con la educación para ayudar a los participantes a mejorar su calidad de vida y capacidad para realizar actividades físicas.
Malestar posesfuerzo (Control del Ritmo Estructurado) RECOVER-ENERGIZE: un programa para participantes con PEM diseñado para ayudarlos a conocer, controlar y minimizar los síntomas del PEM para estabilizar su funcionamiento diario y mejorar su calidad de vida.

Los participantes con PEM NO serán incluidos en las actividades del estudio que impliquen ejercicio para minimizar el riesgo de que su PEM empeore.

Para aprender más sobre cómo se monitoreará el PEM, consulte el protocolo del estudio.

¿Qué esperamos aprender?

Los resultados de estos estudios nos ayudarán a saber si los programas del estudio mejoran la intolerancia al ejercicio y el PEM en las personas que tienen COVID persistente. El equipo de investigación utilizará varias pruebas, incluidas encuestas para los participantes, con el fin de determinar si los programas del estudio ayudan a las personas a sentirse mejor al mejorar sus síntomas y su funcionamiento diario.

Una vez finalizado los estudios y analizados los datos, compartiremos los resultados generales del estudio en este sitio web.

¿Qué sucederá durante estos estudios?

Los participantes estarán en RECOVER-ENERGIZE durante unos 6 meses. Durante este tiempo, se les pedirá lo siguiente:

Visitar la clínica del estudio al menos 3 veces

Participar en un grupo del programa del estudio activo o en un grupo de control durante 12 semanas

Realizarse análisis de laboratorio

Llevar puesto un monitor de actividad todos los días

Responder a encuestas sobre cómo se sienten

Los participantes pueden tener visitas adicionales y actividades específicas del estudio que se les asigne.

¿Cómo se asigna a los participantes a un estudio?

Los participantes que sean aptos para RECOVER-ENERGIZE serán inscritos en Intolerancia al ejercicio (Rehabilitación Cardiopulmonar Personalizada) o en Malestar posesfuerzo (Control del Ritmo Estructurado). En cada estudio, los participantes tendrán las mismas probabilidades de ser asignados al grupo del programa del estudio activo para recibir el posible tratamiento o al grupo de control que, no recibe el posible tratamiento.

Cada participante es un colaborador valioso de estos estudios. Si no se utilizaran los grupos de control como puntos de comparación, los investigadores no podrían saber cómo afectan los programas del estudio activo a los síntomas del COVID persistente.

¿Quién dirige estos estudios?

El equipo RECOVER-ENERGIZE está formado por representantes de pacientes, líderes de la comunidad, doctores e investigadores de todo el país. Los socios comunitarios ayudan a garantizar que los estudios incluyan y beneficien a las comunidades más afectadas por el COVID persistente.

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