Diseño de los ensayos clínicos

Los 8 ensayos clínicos de la iniciativa RECOVER explorarán 13 intervenciones del estudio, o posibles tratamientos, para las secuelas postagudas del virus SARS-CoV-2 (post-acute sequelae of SARS-CoV-2, PASC), conocido como COVID persistente (llamado Long COVID en inglés, cuando las personas continúan teniendo síntomas por semanas, meses o incluso años después de contraer COVID).

Las intervenciones del estudio incluyen fármacos del estudio, dispositivos médicos y otros enfoques. Algunas intervenciones del estudio son fármacos reutilizados: medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. para tratar afecciones médicas que no están relacionadas con el COVID persistente. Cada uno de los fármacos reutilizados en los ensayos clínicos RECOVER debe estudiarse como un posible tratamiento para los síntomas de COVID persistente antes de que la FDA pueda aprobar el fármaco para su uso como tratamiento para esta afección de salud.

Hay 5 protocolos de la plataforma RECOVER con uno o más apéndices, o ensayos clínicos, dentro de la plataforma. El protocolo de cada plataforma describe los objetivos de la investigación, quién puede inscribirse, posibles tratamientos, actividades del estudio y más. Los centros del ensayo clínico se enumeran en los registros del estudio de clinicaltrials.gov, enlazados a continuación, y se actualizarán semanalmente a medida que se agreguen más centros a cada ensayo. Los centros del estudio se pondrán en contacto con los posibles participantes de sus comunidades locales.

Ensayo clínico
Descripción
Más información
RECOVER-VITAL Persistencia viral (PAXLOVID)
PAXLOVID (nirmatrelvir y ritonavir) es un fármaco antiviral que actúa impidiendo que el virus que causa el COVID-19 se multiplique.
RECOVER-NEURO Disfunción cognitiva (BrainHQ, PASC-CoRE y tDCS)
BrainHQ es un programa interactivo de entrenamiento cerebral en línea diseñado para mejorar la memoria, la atención y la velocidad de procesamiento del cerebro.
La Recuperación cognitiva de PASC (PASC Cognitive Recovery, PASC-CoRE) es un programa de capacitación en línea sobre gestión de objetivos.
La estimulación transcraneal con corriente continua (transcranial Direct Current Stimulation, tDCS) es una forma de estimulación cerebral segura y no invasiva.
RECOVER-AUTONOMIC Síndrome de taquicardia ortostática postural (postural orthostatic tachycardia syndrome, POTS) grave (IgIV)
Gamunex-C, una forma de inmunoglobulina intravenosa (IgIV), es un fármaco reutilizado que contiene anticuerpos para ayudar al organismo a protegerse de infecciones causadas por diversas enfermedades.
RECOVER-AUTONOMIC POTS moderado (Ivabradina)
Ivabradina es un fármaco reutilizado que reduce el ritmo cardíaco.
RECOVER SLEEP Hipersomnia (Modafinilo/Solriamfetol)
Modafinilo y solriamfetol son fármacos reutilizados para ayudar a las personas a mantenerse despiertas durante el día.
RECOVER-SLEEP Trastornos del sueño complejos (melatonina + fototerapia)
La melatonina es una hormona natural del cerebro que ayuda a regular el momento del sueño. La fototerapia es exposición a una luz brillante que puede ayudar a mejorar y regular los patrones de sueño-vigilia.
RECOVER-ENERGIZE Intolerancia al ejercicio (Rehabilitación Cardiopulmonar Personalizada)
La rehabilitación cardiopulmonar personalizada se trata de un programa que combina el entrenamiento en ejercicios con la educación para ayudar a los participantes con intolerancia al ejercicio a mejorar su calidad de vida y su capacidad para hacer ejercicio. El programa se adapta al nivel de funcionamiento y progreso del participante.
RECOVER-ENERGIZE Malestar después del ejercicio (Control Del Ritmo Estructurado)
El control del ritmo estructurado es un programa para ayudar a los participantes a conocer, controlar y minimizar los síntomas del malestar después del ejercicio (Post-Exertional Malaise, PEM) con la ayuda de un entrenador de control del ritmo. El objetivo del programa es ayudar a las personas a experimentar una función más estable en la vida diaria con síntomas de PEM menos frecuentes y menos graves.

Esta página se actualizará a medida que avancen los ensayos clínicos. Regístrese para recibir el Informe RECOVER y reciba correos electrónicos mensuales con la información más reciente sobre toda la investigación de RECOVER, incluidos los ensayos clínicos. En este momento, estos boletines solo están disponibles en inglés.

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