Grupo A del estudio RECOVER-AUTONOMIC: IgIV o placebo
Los participantes de este grupo del estudio tendrán las mismas probabilidades de recibir Gamunex-C, una forma de inmunoglobulina intravenosa (IgIV) o placebo de solución salina por infusión intravenosa (i.v.). Las infusiones i.v. son una forma frecuente para que los proveedores de cuidado médico proporcionen líquidos, medicamentos o nutrientes a los pacientes.
Además de recibir el medicamento activo del estudio o el placebo, los participantes serán asignados al azar para recibir cuidado no farmacológico coordinado o cuidado no farmacológico habitual. Los participantes del grupo A del estudio serán asignados a uno de estos grupos:
¿Qué sucederá durante este estudio?
Se pedirá a los participantes que reciban IgIV o placebo que hagan lo siguiente:
Participar en el estudio durante aproximadamente 1 año, incluido un periodo de tratamiento de 9 meses y una visita de seguimiento 3 meses después
Recibir una infusión i.v. del medicamento del estudio o placebo durante aproximadamente 4 a 6 horas aproximadamente una vez a la semana durante 9 meses (alrededor de 36 visitas)
Proporcionar pequeñas muestras de piel para detectar daños en los nervios que controlan las funciones corporales automáticas
Durante los primeros 3 meses del estudio, se pedirá a los participantes asignados al cuidado no farmacológico coordinado que realicen actividades adicionales desde su casa:
Controlarse el ritmo cardíaco y la presión arterial
Seguir una dieta rica en sal y beber una cantidad recomendada de líquidos al día
Llevar un cinturón de compresión alrededor del estómago mientras realiza actividades en posición vertical
Realizar las actividades físicas recomendadas
Mantener un registro semanal de las actividades del estudio
Recibir llamadas telefónicas semanales del equipo del estudio para comentar sus actividades de cuidado coordinado
Los participantes asignados al cuidado no farmacológico habitual recibirán el cuidado médico que recibirían normalmente, como recomendaciones generales sobre cambios en la dieta y en el estilo de vida.
Más información sobre RECOVER-AUTONOMIC
Haga clic en los siguientes enlaces para obtener más información sobre el diseño general del estudio y lo que los participantes pueden esperar si se inscriben en el grupo A del estudio.
